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朝陽申請醫療器械經營許可證咨詢 醫療器械資質代辦 服務
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產品描述

產品注冊證:產品標準備案;產品注冊檢測;企業生產許可證;產品臨床試驗;質量體系考核;產品注冊。生產許可證:組織材料 受理 現場審核 生產許可證核發經營許可證
朝陽申請醫療器械經營許可證咨詢
北京歡迎你企業服務機構辦理北京醫療器械二三類醫療器械經營許可證。二類產品備案登記,三類產品申請醫療器械經營許可證。北京快,北京準,北京強。
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1.您如果打算經營一個銷售醫療器械的公司,那首先要弄清楚您所銷售的器械哪些需要備案,而哪些是需要審批的呢?都是什么樣的器械需要辦理醫療器械經營許可證呢?
答:醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給醫療器械經營企業許可證。無醫療器械經營企業許可證的,工商行政管理部門不得發給營業執照。(關于具體產品屬于哪類,您可以打電話向我免費咨詢北京歡迎你企業服務機構
2.弄清了自己銷售的產品屬于哪類,下面我們就要看看辦理這個證需要的材料
答:所需材料如下
①、醫療器械經營企業許可證申請表
②、工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或營業執照原件及復印件;(交驗原件)
③、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷; (交驗原件)
④、組織機構與職能;
⑤、注冊地址(指企業注冊的經營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平面圖(注明面積)以及房屋產權和使用權證明的復印件;
⑥、產品質量管理制度文件目錄;
⑦.申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
⑧.凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交授權委托書。
北京歡迎你企業服務機構辦理二三類醫療器械許可證聯系人:王經理
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